Validação de metodologia analítica por cromatografia líquida de alta eficiência para doseamento de cápsulas de fluoxetina
Um método analítico utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi validado para quantificar fluoxetina em cápsulas. O ensaio utilizou uma coluna de RP-C18 com detector ultravioleta a 226 nm e fase móvel constituída de acetonitrila e tampão fosfato 0,05M pH 3,0 (1:1v/v), com fluxo 1,...
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| Autores principales: | , , , , , |
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| Formato: | Articulo |
| Lenguaje: | Portugués |
| Publicado: |
2006
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| Materias: | |
| Acceso en línea: | http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/6860 http://www.latamjpharm.org/trabajos/25/3/LAJOP_25_3_3_1_PQ529DAG5Z.pdf |
| Aporte de: |
| Sumario: | Um método analítico utilizando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE) foi validado para quantificar fluoxetina em cápsulas. O ensaio utilizou uma coluna de RP-C18 com detector ultravioleta a 226 nm e fase móvel constituída de acetonitrila e tampão fosfato 0,05M pH 3,0 (1:1v/v), com fluxo 1,0 mL/min e isocrático. Os parâmetros utilizados no processo de validação foram: linearidade, intervalo, precisão, especificidade, exatidão e robustez. Todos os resultados se mostraram satisfatórios, o método demonstrou- se adequado para a quantificação de fluoxetina em cápsulas, considerando os parâmetros especificados pela ANVISA-Brasil Resolução 899/2003 e ICH. |
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