Desarrollo y validación de un método por HPLC para la determinación de carbamacepina en plasma humano

Se desarrolló y validó un método rápido y simple por HPLC para la determinación de carbamacepina en plasma humano. Las condiciones cromatográficas fueron: columna C-18, fase móvil acetonitrilo:metanol:acetato de amonio 0,05 M (30:10:60), flujo 1,2 ml/min y detección a 230 nm. Se utilizó nitrazepan c...

Descripción completa

Detalles Bibliográficos
Autores principales:	Volonté, María Guillermina, Viñas, María Alicia, Gorriti, Carolina E., Escales, María C., Sánchez, Laura A., Ruiz, María Esperanza
Formato:	Articulo
Lenguaje:	Español
Publicado:	2009
Materias:	Farmacia carbamacepina; cromatografía líquida de alta resolución; plasma humano; validación Medicamento Cromatografía Cromatografía líquida carbamazepine; high performance liquid chromatography; human plasma; validation
Acceso en línea:	http://sedici.unlp.edu.ar/handle/10915/7728 http://www.latamjpharm.org/trabajos/28/1/LAJOP_28_1_1_11_N5X9PRYE5B.pdf
Aporte de:	SEDICI (UNLP) de Universidad Nacional de La Plata

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description	Se desarrolló y validó un método rápido y simple por HPLC para la determinación de carbamacepina en plasma humano. Las condiciones cromatográficas fueron: columna C-18, fase móvil acetonitrilo:metanol:acetato de amonio 0,05 M (30:10:60), flujo 1,2 ml/min y detección a 230 nm. Se utilizó nitrazepan como estándar interno. El método fue exitosamente aplicado a la determinación de los parámetros farmacocinéticos de carbamacepina en un voluntario sano. Durante la validación se evaluó linealidad, precisión, exactitud, límite de cuantificación y especificidad del método. La respuesta resultó lineal en el intervalo de concentraciones 0,075–3,00 μg/ml. La precisión fue menor del 5,0% expresada como coeficiente de variación. La exactitud fue del 83-99% y el límite de cuantificación fue de 0,075 μg/ml. Se demostró la especificidad del método respecto a la matriz biológica y a cafeína. La droga resultó estable en la matriz bajo las condiciones ensayadas. El método puede ser aplicado en estudios clínicos con voluntarios humanos sanos, como estudios farmacocinéticos o de bioequivalencia.
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